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  91视频污污污生物厂家在这里告诉大家，所谓医疗器械是指单独或者组合使用与人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包含所需要的软件。当前医疗器械划分标准为：

  ①通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，它不与人体接触；

  ②对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，它与人体会产生接触；

  ③用于植入人体，支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效应必须严格控制的医疗器械。

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